崗位要求
1.醫學、藥學、護理學等相關專業全日制本科及以上
2.經驗不限
3.具有良好的語言表達能力、親和力強;
4.良好的文書寫作能力及英語讀寫能力;
5.熟悉使用office辦公軟件;
6.熟悉臨床試驗管理規范(GCP)和臨床工作相關法規者優先;
7.有CRA或CRC經驗、或實習經驗者優先;
8.接受長期出差,出差頻率月2次/月。
職位描述
1.配合項目經理呵CRO公司完成臨床項目相關實驗相關文件資料的準備;
2.對與CRO公司合作的臨床項目試驗,協助項目經理制定臨床試驗項目稽查方案及計劃,并按計劃實施;
3.協助項目經理審核臨床試驗方案、ICF、CRF及研究病歷、試驗報告等臨床試驗相關文件資料,協助調研、選擇、評估及確定臨床試驗中心等;
5.及時報告試驗進度和質量,病例報告表填寫、不良事件等各方面情況;
6.配合項目經理及CRO公司協助研究者及時解決試驗過程中出現的問題;
7.確保試驗過程中研究數據及時、準確完整的紀錄在研究病例中;
8.協助CRO項目負責人、申辦者、臨川基地等各人員之間的溝通,并保持良好的關系;
9.協助完成其他與臨床研究相關的工作,如:收集整理相關產品國內外相關醫學咨詢和資料,協助項目組建立產品醫學數據庫。